2022年，中國生物技術(shù)行業(yè)在資本市場上遭受重創(chuàng)。進入2023年，中國生物技術(shù)公司正開始“加速重啟”。

在過去的一個月里，多家中國本土生物技術(shù)公司宣布了重大海外合作項目以及臨床研究的突破，在經(jīng)歷了疫情低迷期后，資本市場對于中國生物創(chuàng)新的信心正在重回。

盈利困難，股價反彈

【資料圖】

過去一周內(nèi)，包括和黃醫(yī)藥、和譽醫(yī)藥、傳奇生物都發(fā)布了最新進展。1月23日，和黃醫(yī)藥宣布其子公司和記黃埔醫(yī)藥（上海）公司與武田制藥子公司達成呋喹替尼藥物的獨家許可協(xié)議，和記黃埔醫(yī)藥（上海）公司將獲得總額可達11.3億美元的付款，其中包括協(xié)議完成時4億美元的首付款。

1月27日，傳奇生物一項用于評估其CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI治療復(fù)發(fā)性和來那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者的三期研究達到主要終點。

1月30日，和譽醫(yī)藥宣布，其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）被美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA授予突破性療法認(rèn)定用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細胞瘤。

去年12月，康方生物與Summit達成關(guān)于PD-1/VEGF雙抗依沃西達成的合作許可協(xié)議，里程碑款項高達50億美元，也刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)紀(jì)錄。

“2023年，中國的生物技術(shù)公司開了一個好頭，我們已經(jīng)看到市場的信心正在回來，和黃生物、傳奇生物等企業(yè)的消息都展示了中國企業(yè)的創(chuàng)新能力。”生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示。他表示，以和黃醫(yī)藥為例，4億美元的首付款在目前的資本市場環(huán)境下是一筆非常可觀的收入。

隆卡表示，目前擺在中國生物技術(shù)公司面前最大的挑戰(zhàn)是如何努力實現(xiàn)盈利。“通過與海外企業(yè)的合作，和黃醫(yī)藥不需要在中國以外市場的研發(fā)方面花費很多開支，他們規(guī)劃了一個清晰的盈利途徑，并希望能夠獲得穩(wěn)定的收入。”

隆卡認(rèn)為，醫(yī)保價格談判在很大程度上影響了中國生物技術(shù)公司的收入和利潤。在今年1月初的最新一次價格談判中，醫(yī)?？偣残略?11個藥品報銷目錄，藥價平均降幅60%，與歷年類似。

在港股和美股兩地上市的本土生物藥企再鼎醫(yī)藥預(yù)計，公司有望在未來3-4年實現(xiàn)盈利。在談及投資人關(guān)心的問題時，該公司首席運營官Josh Smiley表示：“我認(rèn)為我們收到了更多關(guān)于盈利能力的問題，我們所有的同行也都面臨這樣的問題，如今獲得新資金要困難得多。”

自2018年以來，百濟神州、再鼎醫(yī)藥和榮昌生物等40余家中國本土醫(yī)療生物科技初創(chuàng)企業(yè)通過特殊上市規(guī)則在港交所上市，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)也進入“快車道”。不過根據(jù)英國《金融時報》對公開數(shù)據(jù)的分析，這些企業(yè)上市五年后，截至今年1月，仍然沒有任何一家實現(xiàn)盈利。

數(shù)據(jù)還顯示，香港上市的生物科技公司2022年的平均市值下降了30%，超過四分之三的生物科技公司股價低于上市價；過去一年新上市企業(yè)的速度也顯著放緩，從2021年的9家減至2022年的僅5家。

不過2023年截至1月30日，中國生物科技公司股價在美股和港股都出現(xiàn)了強勁的反彈。在美股市場，再鼎醫(yī)藥近一個月股價已經(jīng)上漲超過52%，百濟神州上漲超過16%，和黃醫(yī)藥上漲超過28%；在港股市場，再鼎醫(yī)藥近一個月股價上漲也超過40%，百濟神州漲幅超過17%，和黃醫(yī)藥上漲接近30%。

投資人為何依然謹(jǐn)慎

“我們確實已經(jīng)看到了一些好的勢頭，中國生物科技公司正在加快速度回歸全球市場，當(dāng)然，投資人也變得更加謹(jǐn)慎，他們在做出投資決策時需要考慮的因素也更多。”隆卡對第一財經(jīng)記者表示。

此前，已有一些企業(yè)由于無法支付龐大的研發(fā)費用以及藥物開發(fā)成本，難以支持后續(xù)研究而被迫縮減管線。港股上市生物醫(yī)藥公司和鉑醫(yī)藥去年就將蘇州工廠出售；另一家港股上市生物醫(yī)藥公司基石藥業(yè)也于去年11月停止了其蘇州工廠的運營，以降低成本?；帢I(yè)創(chuàng)始人、董事長兼CEO江寧軍也已于今年年初出任恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官職位。

“我認(rèn)為市場已經(jīng)向我們表明，投資人可能需要對企業(yè)的商業(yè)前景持更加謹(jǐn)慎的態(tài)度。”貝恩全球副合伙人劉運霆表示。

在隆卡看來，中國初創(chuàng)生物技術(shù)公司與美國初創(chuàng)企業(yè)相比，最大的挑戰(zhàn)是市場支付能力的差異。“美國的藥價是全球最高的，這是促使生物科技行業(yè)蓬勃發(fā)展最主要的原因。”他對第一財經(jīng)記者表示。

越來越多中國本土生物科技公司也將進入海外市場作為迅速取得盈利的重要途徑。近年來，已有不少中國研發(fā)的生物創(chuàng)新藥在美國獲得FDA的臨床批準(zhǔn)。上海和譽醫(yī)藥的CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）是最新一款獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定的藥物。

和譽醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官陳椎博士對第一財經(jīng)記者表示，這款藥物雖然不是同類產(chǎn)品中研發(fā)走得最快的，但與國外的已經(jīng)獲批以及同階段在研的兩個藥物相比，ABSK021的初步療效顯示優(yōu)于同類藥。

借助跨國制藥巨頭的資金和平臺優(yōu)勢，有助于幫助中國生物科技初創(chuàng)企業(yè)加速邁向成功。陳椎對第一財經(jīng)記者表示：“藥物的授權(quán)買賣是一種比較簡單的合作方式，后續(xù)可能會越來越多地拓展到早期的資本合作，以共同開發(fā)項目。”

和譽醫(yī)藥在港股上市前，曾引進禮來亞洲基金與貝萊德為基石投資人，并與禮來制藥簽署全球合作許可協(xié)議，共同針對心臟代謝疾病等未被滿足醫(yī)療需求的未公開靶點，開發(fā)新型的小分子藥物；此前，和譽醫(yī)藥還宣布與阿斯利康進行腫瘤藥物的合作研發(fā)。

陳椎表示，很多年前，大型的跨國制藥公司內(nèi)部研發(fā)的貢獻削減了，轉(zhuǎn)而大量依靠外部企業(yè)來彌補內(nèi)部研發(fā)的不足，給中國生物科技初創(chuàng)公司提供了發(fā)展機會。

“現(xiàn)在的問題是，還是有很多重大疾病醫(yī)療需求未被滿足，而一些跨國巨頭的研發(fā)效率可能遠沒有中國企業(yè)高，所以這些跨國巨頭會來中國尋找機會，現(xiàn)在的藥物研發(fā)需要更多地從歐美轉(zhuǎn)而由其他國家作出貢獻。”陳椎對第一財經(jīng)記者表示。

陳椎認(rèn)為，疫情三年對于中國生物科技初創(chuàng)公司的影響主要是在國際合作方面。“損失肯定是有的，因為沒有面對面的交流了，合作交流對于科研創(chuàng)新是非常重要的。”他對第一財經(jīng)記者表示，“但這幾年也帶來了一些機會，全球?qū)τ卺t(yī)療領(lǐng)域的投資達成了共識，未來肯定會更加重視，投入更多。”

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