新型減肥藥市場的“戰(zhàn)火”愈燒愈烈。最新的藥物臨床療效數(shù)據(jù)來自美國制藥巨頭輝瑞，同時，諾和諾德也更新了其口服減肥藥的進(jìn)展，預(yù)計將于今年在美國和歐盟提交監(jiān)管批準(zhǔn)申請。

根據(jù)5月22日發(fā)表在JAMA Network上的一項經(jīng)同行評審的二期臨床試驗結(jié)果，輝瑞在研的一種新型口服小分子減肥藥（danuglipron）的療效，與目前市場的領(lǐng)導(dǎo)者諾和諾德公司的“明星療法”Ozempic和Wegovy（司美格魯肽，semaglutide）注射劑的減重效果相當(dāng)，且起效更快。

通過對411名患有2型糖尿病的成年人進(jìn)行的二期臨床研究發(fā)現(xiàn)，服用120毫克danuglipron的患者在16周內(nèi)體重減輕了約10磅。

(資料圖片僅供參考)

相比之下，Ozempic的三期臨床試驗結(jié)果顯示，接受1毫克注射劑的成年人在30周內(nèi)平均減重約9.9磅。“結(jié)果表明，在更短的時間內(nèi)，danuglipron可能與Ozempic對減重的療效相當(dāng)。”研究人員表示。

幾乎在輝瑞臨床結(jié)果發(fā)表的同時，諾和諾德更新了口服版semaglutide的進(jìn)展，稱臨床試驗顯示出該口服藥具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著減肥效果，與注射劑相比，減肥療效相當(dāng)，該公司將于2023年尋求歐美監(jiān)管批準(zhǔn)。

諾和諾德預(yù)計將于6月底前公布口服減肥藥的療效。該公司的藥物開發(fā)主管Martin Holst Lange在一份聲明中表示，口服藥將為患者提供注射之外的選擇，患者可根據(jù)個人偏好選擇更適合的療法。

輝瑞的口服小分子藥物danuglipron與Ozempic和Wegovy的主要成分類似，同屬GLP-1受體激動劑。

相較于注射劑，口服藥的患者依從性更好，更易于普及。目前的Ozempic和Wegovy需要患者每周注射一次。輝瑞相信口服療法會吸引那些想避免注射的人，該公司希望通過臨床試驗的療效來證明，一部分患者可以有效轉(zhuǎn)向輝瑞的替藥物。

輝瑞的臨床數(shù)據(jù)早于諾和諾德發(fā)表，有望吸引市場更多關(guān)注。5月22日美股開盤后，輝瑞股價漲幅達(dá)到4%。

目前，包括億萬富翁科技大亨馬斯克在內(nèi)的名人都在使用Ozempic和Wegovy等新型減肥藥達(dá)到減重效果。這些藥物最早用于2型糖尿病的治療。

巴克萊銀行估計，未來10年，全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元，其中大部分市場在美國，預(yù)計占全球市場的90%左右。

目前，走在市場最前列的是諾和諾德與禮來公司。禮來公司預(yù)計將在今年晚些時候在美國獲得類似減肥藥Mounjaro的批準(zhǔn)。禮來4月27日發(fā)布一項大型臨床試驗結(jié)果顯示，使用高劑量的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動劑tirzepatide（Mounjaro），可幫助肥胖或超重的2型糖尿病患者減重近16%，即平均減重超過15公斤。

巨大的市場需求也讓新進(jìn)的企業(yè)看到了利潤空間。目前，市場上至少有6家公司涌入了減肥藥市場，并已催生了十余種有望與Wegovy競爭的產(chǎn)品。除了輝瑞之外，安進(jìn)也在研發(fā)相關(guān)藥物；規(guī)模較小的制藥公司OPKO Health也已經(jīng)完成了其減肥藥的二期臨床試驗，并預(yù)計該藥物的副作用會更少。

減肥藥的下一個競爭點(diǎn)在于能否有效預(yù)防相關(guān)的心血管事件發(fā)生。上周末，美國的一項新研究發(fā)現(xiàn)，Wegovy在減重的同時，可能有助于降低患心臟病的風(fēng)險，但這一結(jié)論還需要更多的研究來證明兩者之間的相關(guān)性。

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