【獨(dú)家】先聲藥業(yè)(02096.HK)抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)在中國(guó)上市
2023-01-30 09:58:15 來(lái)源：財(cái)華社
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先聲藥業(yè)(02096.HK)公布，于2023年1月28日，集團(tuán)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的創(chuàng)新藥先諾欣?(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)由中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)在中國(guó)上市(國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(“COVID19”)的成年患者。
在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)評(píng)價(jià)先諾欣?有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)成預(yù)設(shè)主要療效終點(diǎn)。
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