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百心安-B(02185.HK)自愿公告，公司的Iberis?多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)(RDN)產品已通過瑞金海南醫(yī)院倫理委員會審批，即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會申請正式準入并用于臨床急需。

RDN技術將為無法通過高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來新的希望，并有望實現(xiàn)長久穩(wěn)定且24小時不間斷的血壓控制，減少藥物使用量，打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。百心安的RDN產品于2016年獲得CE認證在歐盟上市，在本次申請過程中，產品的多電極環(huán)向消融、能夠進入腎動脈分支進行消融、擁有橈動脈及股動脈兩種入路選擇等優(yōu)點得到了專家評審委員會的一致認可。

如最終申請成功，該產品將在海南博鰲先行區(qū)獲批用于臨床急需。此舉一方面有望幫助公司更早實現(xiàn)產品營收；同時公司希望以此為契機，在海南博鰲打造RDN手術培訓中心，提前開展手術培訓及患者教育。本次申請對于公司RDN產品有著重要的戰(zhàn)略意義。

標簽： Iberis